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FSMA 204
Entiende el alcance
Identifica los productos y las operaciones comprendidos por la norma, y los aspectos que tu organización necesita tener en el radar.
Claridad para anticiparte
WEBINAR EN VIVO 21 OCTUBRE 2026
¿Exportas alimentos a Estados Unidos?
Actualízate en
FSMA 204.
Trazabilidad, digitalización
y cumplimiento.
El futuro de tu operación empieza con información conectada. Comprende los requisitos y prepárate para dar el siguiente paso.
Online · Dos horarios · Hora Colombia
DEL ORIGEN A LA CONFIANZA
AGENDA LA FECHAMiércoles 21 de octubre
SESIÓN DE LA MAÑANA10:00 a. m. – 11:00 a. m.
SESIÓN DE LA TARDE5:00 p. m. – 6:00 p. m.
Hora Colombia UTC−5 · Mismo contenido
| País | Sesión mañana | Sesión tarde |
|---|---|---|
| Colombia, Perú, Ecuador, Panamá, EE. UU. (Centro)UTC−5 | 10:00 a. m. | 5:00 p. m. |
| México, Guatemala, Costa Rica, El Salvador, Honduras, NicaraguaUTC−6 | 9:00 a. m. | 4:00 p. m. |
| Venezuela, Bolivia, República Dominicana, Puerto Rico, EE. UU. (Este)UTC−4 | 11:00 a. m. | 6:00 p. m. |
| Chile, Argentina, Uruguay, Paraguay, Brasil (Brasilia)UTC−3 | 12:00 p. m. | 7:00 p. m. |
| EspañaUTC+2 | 5:00 p. m. | 12:00 a. m. (+1 día) |
| Ambas sesiones tienen el mismo contenido: elige la hora que mejor te convenga. | ||
EL MERCADO CAMBIA. TU PREPARACIÓN TAMBIÉN.
Ya no basta con saber
dónde está un producto.
La Food Traceability Rule (FSMA 204) exige una nueva forma de entender la trazabilidad de los alimentos incluidos en su alcance: información conectada y consultable de todo su recorrido.
Anticiparte te permite identificar brechas, organizar tus datos y preparar a tu equipo para responder con confianza.
Recepción
Procesamiento
Empaque
Almacenamiento
Despacho
Distribución
La información correcta, cuando importa. Ante una solicitud de la FDA, la norma contempla la entrega de registros en un plazo de 24 horas, o en el plazo razonable que la FDA acuerde.
24HORASTRES EJES. UNA VISIÓN MÁS CLARA.
Una hora para entender
tu próximo paso.
De la exigencia normativa a una operación
más conectada y preparada.
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DIGITALIZACIÓN
Conecta tus datos
Explora cómo pasar de registros fragmentados a información organizada, disponible y útil para tomar decisiones.
Información que trabaja para ti
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TRAZABILIDAD
Reconstruye el recorrido
Comprende cómo construir un historial conectado y consultable por lote, desde la recepción hasta la distribución.
Visibilidad de principio a fin
Para empresas del sector alimentario, exportadores, gremios y equipos de calidad, operaciones y cumplimiento.
El lenguaje de la trazabilidad.
FSMA 204, FTL, CTE, KDE y TLC: conecta los conceptos antes del webinar.
RECURSOS FSMA 204
Descarga la infografía
DEL ALIMENTO AL REGISTRO. DEL REGISTRO A LA CONFIANZA.
FSMA 204,
una cadena de información.
Alcance → Eventos → Datos → Lotes → Registros.
Cada conexión importa.
FTLQué alimentos
CTEQué sucede
KDEQué registrar
TLCQué lote
Melones frescos, pimentones frescos, pepinos, queso fresco y tilapia ilustran categorías de la Food Traceability List. El alcance depende del alimento, su procesamiento y las exenciones aplicables. Consultar la lista oficial FDA.
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FSMA 204 · Conceptos Clave
Norma Final de Trazabilidad de Alimentos
Regla de la FDA que implementa la sección 204(d) de la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria y establece registros adicionales de trazabilidad para ciertos alimentos.
Aplica, salvo exenciones, a quienes fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos incluidos en la FTL. Vincula eventos y datos para identificar con rapidez el origen y el recorrido de un alimento.
En tu operación
21 CFR, parte 1, subparte S Una empresa que procesa pescado incluido en la FTL conecta sus lotes recibidos con el producto transformado y sus envíos.
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FTL · Conceptos Clave
Lista de Trazabilidad de Alimentos
Lista de la FDA que identifica los alimentos sujetos a requisitos adicionales de registro, incluidos ingredientes que permanecen en la forma indicada en la lista.
Incluye categorías como ciertas frutas y verduras frescas, quesos, huevos con cáscara y productos del mar. No todo alimento o exportación está incluido: se debe revisar la categoría, su forma y las exenciones.
En tu operación
Food Traceability List · FDA Los mangos frescos y los filetes de pescado de aleta están contemplados en categorías de la lista; la forma del producto importa.
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CTE · Eventos CTE
Eventos de Seguimiento Crítico
Actividades de la cadena de suministro en las que la norma exige capturar elementos de datos clave (KDE) específicos.
Son siete: cosecha, enfriamiento, empaque inicial, primer receptor en tierra, envío, recepción y transformación. No son siete pasos obligatorios para todos los productos: se registran los eventos aplicables a cada operación.
En tu operación
§§ 1.1325–1.1350 Un empacador registra el empaque inicial; el distribuidor registra la recepción y el envío. Cada uno conserva los datos exigidos para su actividad.
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KDE · Datos KDE
Elementos de Datos Clave
Información de trazabilidad que debe mantenerse y vincularse a cada CTE según los requisitos de la norma.
Los campos varían por evento: pueden incluir código de lote, producto, cantidad, unidad, fecha y ubicaciones. No todos los KDE se transmiten: la norma distingue entre datos que se conservan y datos que se proporcionan al siguiente eslabón.
En tu operación
§ 1.1340 · Registros de envío Al enviar un lote se vinculan su TLC, descripción, cantidad, fecha y ubicaciones; se proporciona al receptor la información exigida para el envío.
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TLC · Datos KDE
Código de Lote de Trazabilidad
Descriptor único, a menudo alfanumérico, que identifica un lote de trazabilidad dentro de los registros de quien lo asigna.
Se asigna durante el empaque inicial, la primera recepción en tierra o la transformación, según corresponda; existe un supuesto adicional al recibir de una entidad exenta. No se crea uno nuevo simplemente por enviar o recibir un lote ya identificado.
En tu operación
§ 1.1320 · Asignación de TLC Un lote de mango conserva su TLC al distribuirse. Una transformación puede generar otro TLC conectado con los lotes de entrada.
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§ 1.1315 · Requisitos Legales
Plan de Trazabilidad
Documento que describe cómo la organización cumple los requisitos de registro, identifica alimentos FTL y asigna sus códigos de lote.
Incluye los procedimientos de registro, la identificación de alimentos sujetos a la norma, el método de asignación de TLC cuando aplique y un punto de contacto. Las fincas que cultivan o crían alimentos cubiertos deben incluir los mapas requeridos, con coordenadas geográficas.
En tu operación
§ 1.1315 · Plan de trazabilidad El plan identifica al responsable, dónde están los registros, cómo se asignan los TLC y, cuando corresponde, los campos o estanques de acuicultura.
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CTE · Eventos CTE
Transformación
Evento que cambia un alimento, su empaque o su etiqueta —por ejemplo, al procesar, mezclar o reenvasar— y genera un alimento incluido en la FTL.
Los registros vinculan los lotes utilizados con los lotes producidos, las cantidades y la fecha de transformación. No todo procesamiento es una transformación cubierta: el alimento resultante y las exenciones determinan el alcance.
En tu operación
§ 1.1350 · Registros de transformación Al producir filetes a partir de pescado cubierto, la planta relaciona el TLC del pescado recibido con el TLC del lote de filetes.
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§ 1.1455 · Requisitos Legales
Hoja de Cálculo Electrónica Clasificable
Formato electrónico ordenable para entregar información de trazabilidad a la FDA cuando lo solicite en los supuestos previstos por la norma.
Los registros se proporcionan en 24 horas, o en otro plazo razonable acordado por la FDA. Cuando sea necesario para prevenir o mitigar un brote, apoyar un retiro o atender una amenaza de salud pública, puede exigirse una hoja electrónica clasificable. Hay exenciones específicas al formato, incluidas las fincas y ciertos negocios pequeños.
En tu operación
§ 1.1455(c)(3) · Disponibilidad de registros La empresa organiza los datos por lote, producto, fecha y ubicación en una hoja que puede ordenarse, sin tener que reconstruirlos desde documentos aislados.
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2028 · Requisitos Legales
Fecha de referencia regulatoria
El 20 de julio de 2028 es el hito comunicado para la extensión del calendario de FSMA 204 y la restricción de aplicación de la norma por la FDA.
La extensión de la fecha de cumplimiento y la prohibición de aplicar la norma antes de esa fecha son instrumentos distintos. Consulta la actualización vigente de la FDA para confirmar el estado regulatorio; el cambio de calendario no elimina la necesidad de preparar registros y conexiones entre socios.
En tu operación
Actualizaciones del calendario · FDA Usa este horizonte para revisar el alcance, identificar brechas, probar la trazabilidad por lote y preparar la entrega de registros.
SIETE EVENTOS. SOLO LOS QUE APLICAN A TU OPERACIÓN.
¿Dónde se captura la historia del lote?
- 1CosechaHarvesting
- 2EnfriamientoCooling
- 3Empaque inicialInitial packing
- 4Primer receptor en tierraFirst land-based receiver
- 5EnvíoShipping
- 6RecepciónReceiving
- 7TransformaciónTransformation
Prepararse no es esperar. Revisa el alcance y las exenciones, documenta tu plan y prueba cómo recuperas los registros. Hito de referencia: 20 de julio de 2028. Confirma siempre el estado vigente con la FDA.
SoluzIA Knowation Consulting comparte información de fuentes públicas con fines educativos. Este resumen no constituye asesoría jurídica, regulatoria ni profesional; no garantiza su exhaustividad, vigencia ni el cumplimiento normativo. Verifique las fuentes oficiales y consulte a un profesional sobre su caso. En la medida permitida por la ley, SoluzIA Knowation Consulting no asume responsabilidad por decisiones, pérdidas o daños derivados del uso de este material. No existe afiliación ni aval de la FDA.
UNA INVITACIÓN A ANTICIPARTE
El siguiente paso
es estar preparado.
Reserva un espacio en tu agenda para comprender qué cambia, qué información necesitas y cómo empezar a conectar la historia de cada lote.
Miércoles 21 de octubre de 202610:00 a. m. o 5:00 p. m. · Hora Colombia
Una conversación para compartir con tu equipo.
VER INVITACIÓN COMPLETA ANTES DE INSCRIBIRTE
Resolvemos
tus dudas.
¿A quién está dirigido este webinar?
A directivos, equipos de calidad, operaciones y cumplimiento de empresas del sector alimentario que exportan o buscan exportar a Estados Unidos, así como a gremios y organizaciones que acompañan a estas empresas.
¿Los dos horarios tienen el mismo contenido?
Sí. La misma sesión se ofrece de 10:00 a. m. a 11:00 a. m. y de 5:00 p. m. a 6:00 p. m., hora Colombia (UTC−5). Elige el horario que mejor se ajuste a tu agenda.
¿Cómo puedo inscribirme?
Usa el botón “Inscribirme” de esta respuesta, o el de “Reservar mi lugar”. Se abrirá el formulario de inscripción de SoluzIA TRACE, donde podrás completar tus datos y consultar las opciones de participación.
Inscribirme¿Puedo compartir la invitación con mi organización?
Por supuesto. Comparte el enlace de esta página o el flyer con tus afiliados, equipo y comunidad a través de tus canales institucionales.
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21 de octubre · Online · Hora Colombia